摘要:為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,提高監(jiān)管工作的針對(duì)性,慶陽(yáng)市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、慶陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局綜合執(zhí)法隊(duì)與各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局“三方聯(lián)動(dòng)”,密切協(xié)作,按照日常檢查與藥械抽檢相結(jié)合的工作方式,在慶陽(yáng)市內(nèi)開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械的抽檢工作。
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,提高監(jiān)管工作的針對(duì)性,慶陽(yáng)市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、慶陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局綜合執(zhí)法隊(duì)與各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局“三方聯(lián)動(dòng)”,密切協(xié)作,按照日常檢查與藥械抽檢相結(jié)合的工作方式,在慶陽(yáng)市內(nèi)開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械的抽檢工作。
落實(shí)抽檢責(zé)任
抽檢按照慶陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局下達(dá)的《慶陽(yáng)市2024年藥品抽檢計(jì)劃的通知》和《慶陽(yáng)市2024年醫(yī)療器械及化妝品抽檢計(jì)劃的通知》要求,結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際,科學(xué)制定抽檢實(shí)施方案,統(tǒng)籌安排年度任務(wù),成立抽檢工作小組。截至目前,已完成省級(jí)藥品抽樣任務(wù)79批次、醫(yī)療器械抽樣任務(wù)28批次,市級(jí)藥品抽樣任務(wù)71批次、醫(yī)療器械抽樣任務(wù)6批次。
強(qiáng)化監(jiān)檢結(jié)合
執(zhí)法人員按照“抽樣前必檢查”的原則,加強(qiáng)對(duì)被抽樣單位的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。抽樣現(xiàn)場(chǎng)仔細(xì)查看被抽樣單位藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況,對(duì)發(fā)現(xiàn)不規(guī)范的情況責(zé)令整改,引導(dǎo)各單位落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任,有效規(guī)范藥品的經(jīng)營(yíng)與使用,做到“邊查邊抽、邊抽邊檢”。
注重能力提升
藥品抽檢工作是一項(xiàng)系統(tǒng)性、專業(yè)性、政策性很強(qiáng)的工作。為全面提升抽檢工作質(zhì)量,慶陽(yáng)市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心抽樣人員積極參加省藥監(jiān)局組織的抽檢培訓(xùn)。認(rèn)真系統(tǒng)地學(xué)習(xí)了抽樣平臺(tái)的使用、《藥品抽樣原則及程序》、抽樣量要求及注意事項(xiàng)等內(nèi)容,并在抽樣現(xiàn)場(chǎng)對(duì)各縣區(qū)藥品監(jiān)管人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣培訓(xùn)指導(dǎo),努力提高抽檢工作的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。
供稿:慶陽(yáng)市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 李哲
編輯/趙俊陽(yáng)