今年以來，慶陽市市場監(jiān)管局以藥品安全鞏固提升行動為抓手，堅持問題導(dǎo)向，緊盯風(fēng)險隱患，健全完善機制，創(chuàng)新監(jiān)管措施，大力提升基層藥品質(zhì)量安全風(fēng)險防控能力，持續(xù)加強基層藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，有力保障了基層群眾用藥安全。

一、加強頂層建設(shè)

匯報市政府出臺了《慶陽市藥品安全工作考核辦法》《全面加強藥品安全監(jiān)管工作的意見》《全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體措施》等文件，將藥品安全風(fēng)險會商和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入縣（區(qū)）藥品安全目標績效考核內(nèi)容，有效促進了政府屬地責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任落實?？h一級出臺《全面加強藥品安全監(jiān)管工作的意見》，把藥品安全工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)綜合目標考核，一體推進、一體落實。

二、強化兩員建設(shè)

以市食藥安委辦文件出臺《關(guān)于建立健全食品藥品安全協(xié)管員信息員隊伍的通知》，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設(shè)置1名食品藥品安全總協(xié)管員、村（社區(qū)）分別設(shè)置1名食品藥品安全協(xié)管員和信息員。村（社區(qū)）的協(xié)管員、信息員優(yōu)先從村干部或黨員群眾中推薦，對已建立食品或藥品安全協(xié)管員信息員的縣（區(qū)），進一步整合力量，完善制度，加強培訓(xùn)，充分發(fā)揮好協(xié)管員、信息員的職能作用。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)建成食品藥品安全委員會辦公室，強化人員、經(jīng)費、用房等基礎(chǔ)保障，推動了藥品安全責(zé)任在基層延伸。目前已組建藥品安全協(xié)管員信息員隊伍669人。

三、細化評定標準

出臺《慶陽市藥品零售企業(yè)信用管理辦法》，通過統(tǒng)一制作企業(yè)質(zhì)量管理檔案模板，制定確定信用等級，細化評定標準，明確對A級、B級企業(yè)“無事不擾”，監(jiān)管以企業(yè)自律為主、監(jiān)督管理為輔；對C級、D級企業(yè)“利劍高懸”，作為重點監(jiān)管對象，加大監(jiān)管力度、檢查頻次、行政處罰力度，為進一步加強藥品監(jiān)管工作、優(yōu)化營商環(huán)境、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了政策支持。

四、推進智慧監(jiān)管

督促指導(dǎo)基層藥店完成ERP系統(tǒng)與零售藥店重點品種銷售監(jiān)測系統(tǒng)對接827家，注射用A型肉毒毒素藥品使用單位入駐追溯平臺11家，入駐率達100%，在甘肅省藥品智慧監(jiān)管平臺錄入監(jiān)督檢查數(shù)據(jù)信息1034條，指導(dǎo)89家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)安裝并應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標識追溯系統(tǒng)，完成了業(yè)務(wù)系統(tǒng)與唯一標識數(shù)據(jù)庫的對接。西峰區(qū)幫助引導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)主動優(yōu)化系統(tǒng)功能，將企業(yè)ERP與醫(yī)保支付系統(tǒng)升級兼容，數(shù)據(jù)成功對接，實現(xiàn)銷售藥品只掃碼一次就能錄入數(shù)據(jù)，進一步簡化了操作流程。

供稿：藥品監(jiān)管科  郭興鋒