4月26日上午，慶陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)了2024年第一季度全市藥品醫(yī)療器械化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨工作推進(jìn)會(huì)議。局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張鵬瑞出席會(huì)議并講話，局黨組成員、副局長(zhǎng)彭磊主持會(huì)議，并對(duì)2024年藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作進(jìn)行了安排部署。

會(huì)議學(xué)習(xí)傳達(dá)了省藥監(jiān)局2024年第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)議精神，印發(fā)了《2024年慶陽(yáng)市藥品安全工作考核責(zé)任清單》《“兩品一械”投訴舉報(bào)合規(guī)處理模板》，通報(bào)了第一季度全市藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作進(jìn)展情況，各縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局匯報(bào)了第一季度藥品監(jiān)管工作及對(duì)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管中主要風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的梳理分析，市市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊(duì)、市藥檢中心分別匯報(bào)了全市藥品執(zhí)法、藥械化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和藥品抽檢檢驗(yàn)工作。

會(huì)議指出

這次會(huì)議既是風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，也是工作推進(jìn)會(huì)，更是目標(biāo)任務(wù)落實(shí)會(huì)，要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前工作存在的問(wèn)題差距和不足，認(rèn)真研究、著力解決第一季度各項(xiàng)工作考核指標(biāo)完成情況相對(duì)滯后、日常監(jiān)管不徹底、一些重點(diǎn)工作推進(jìn)乏力、工作欠賬較大等實(shí)際問(wèn)題。

會(huì)議要求

一要持續(xù)抓好藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查整改工作。牢固樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種的藥品安全監(jiān)管工作，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)研判，加大違法違規(guī)案件查處力度。二要大力提升醫(yī)療器械注冊(cè)備案管理水平。持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，繼續(xù)強(qiáng)化第一類醫(yī)療器械備案工作，規(guī)范第二類醫(yī)療器械注冊(cè)管理，主動(dòng)研判風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化臨床試驗(yàn)管理，進(jìn)一步加強(qiáng)分類管理和加快推動(dòng)“兩檔”建設(shè)。三要持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)。嚴(yán)查重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)行為、重點(diǎn)區(qū)域，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)未消除不放過(guò)、隱患未解決不放過(guò)、整改不到位不放過(guò)。四要強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)分級(jí)監(jiān)管，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)與處置，扎實(shí)組織開(kāi)展監(jiān)督抽檢，加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)，加快推進(jìn)第三批唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)

全市藥品醫(yī)療器械化妝品工作雖任務(wù)艱巨，但全市上下務(wù)必堅(jiān)決守住安全底線，各項(xiàng)工作要抓住細(xì)節(jié)，重在日常，靠實(shí)責(zé)任，規(guī)范執(zhí)法。市縣在抓好藥械化安全監(jiān)管工作的同時(shí)，更要切實(shí)提高思想認(rèn)識(shí)，高度重視市場(chǎng)監(jiān)管部門涉及的優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、“五轉(zhuǎn)工程”、審辦分離改革、行風(fēng)建設(shè)及黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育等重點(diǎn)工作，全力以赴服務(wù)和推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展。

各縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局分管藥械工作的負(fù)責(zé)同志、藥械工作人員，市藥檢中心、市市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊(duì)負(fù)責(zé)同志和市局相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。