近日，據(jù)北京市市場監(jiān)管局官網(wǎng)信息，北京朗迪制藥有限公司（以下簡稱“朗迪制藥”）因違反藥品管理法，被北京市市監(jiān)局責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天，并罰款1.34億余元、沒收違法所得618萬余元及碳酸鈣5.4萬余盒。

處罰事由顯示，2023年國家藥品抽檢發(fā)現(xiàn)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，朗迪制藥于2021年2月至2022年11月期間自行生產(chǎn)及委托振東制藥（300158.SZ）生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ）含量測定項下維生素D3不符合規(guī)定。

上述32批次不合格藥品共計生產(chǎn)93萬余盒，至抽檢時入庫成品已全部售出。截至2023年7月20日，朗迪制藥累計召回不合格藥品5.4萬余盒。經(jīng)核算，當(dāng)事人實際銷售金額618萬余元，即為違法所得。

作為國民補鈣老品牌，朗迪制藥在市場上素有“鈣王”之稱，旗下多款產(chǎn)品被稱為“朗迪鈣”。不過，在2023年國家藥品抽檢中，該公司的32批次產(chǎn)品被檢出維生素D3含量偏低，不符合規(guī)定。這32批次產(chǎn)品包括碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ），銷售數(shù)量共93萬余盒。

10月24日，朗迪制藥方面表示，消費者已購買相關(guān)批次產(chǎn)品的可以退貨。

“朗迪鈣”系列產(chǎn)品。圖片來源：朗迪制藥網(wǎng)站

違法所得618萬余元，公司解釋不會對人體造成傷害

10月16日，北京市市場監(jiān)督管理局在官網(wǎng)公布了對朗迪制藥的處罰內(nèi)容。行政處罰信息顯示，在2023年國家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，朗迪制藥的相關(guān)批次藥品不合格：2021年2月3日至2022年11月29日期間，朗迪制藥自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ）、碳酸鈣D3片（Ⅱ），其含量測定項的維生素D3不符合規(guī)定。

具體來說，這32批次的產(chǎn)品包括24批次的碳酸鈣D3顆粒、7批次的碳酸鈣D3顆粒（Ⅱ），以及1批次的碳酸鈣D3片（Ⅱ）。

根據(jù)公布的處罰信息，32批次的不合格藥品共計生產(chǎn)931669盒，除成品留樣的242盒外均已售出。經(jīng)核算，朗迪制藥銷售上述批次藥品的實際銷售額618萬余元，被認定為違法所得；32批次不合格藥品的總貨值為670萬余元。

召回產(chǎn)品批次 圖片來源：朗迪制藥官網(wǎng)

北京市市場監(jiān)管局對朗迪制藥的處罰內(nèi)容包括：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天；沒收已召回的不合格藥品5萬多盒；沒收違法所得618萬余元；罰款13403萬余元。這些罰沒款，合計超過1.4億元。

10月24日，朗迪制藥方面回應(yīng)媒體稱“誠懇接受”市場監(jiān)管部門的處罰決定，將提升代加工生產(chǎn)的質(zhì)量管控和工藝要求，“堅定不移加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè)”。消費者已購買相關(guān)批次產(chǎn)品的可以退貨。

據(jù)此前報道，今年7月17日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于49批次藥品不符合規(guī)定的通告，標(biāo)示為朗迪制藥等16家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規(guī)定。

7月19日，朗迪制藥于官網(wǎng)發(fā)布致歉聲明稱，所涉產(chǎn)品不符合規(guī)定是由于維生素D3含量略低于標(biāo)準(zhǔn)，并表示公司在收到監(jiān)管部門通知后，已對相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線停工停產(chǎn)，召回不符合規(guī)定的批次產(chǎn)品。

來源 每日甘肅